檢測產品
1、醫用口罩、醫用防護服、醫用護目鏡、體溫計等醫用防護產品
2、有源植入醫療器械按照臨床使用領域的不同分為4個產品類別，分別為心臟節律管理設備（例如植入式心臟起搏器）、神經調控設備（例如植入式迷走神經刺激器）、輔助位聽覺設備（例如人工耳蝸植入體）和其他（例如植入式藥物泵）。
3、無源植入醫療器械按照臨床使用領域的不同可以分為眼科醫療器械、口腔科醫療器械、婦產科醫療器械、骨接合植入物、運動損傷軟組織修復重建及置換植入物、脊柱植入物、關節置換植入物、骨科填充和修復材料、神經內/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、組織工程支架材料、其他等醫療器械產品。
檢測標準：ISO10993 、GB16886
| 日常防護型口罩 | GB/T32610-2016
日常防護型口罩技術規范 | 外觀 |
| 基本要求 |
| 甲醛含量 |
| 可分解芳香胺染料 |
| pH值 |
| 環氧乙烷殘留量 |
| 耐摩擦色牢度 |
| 呼氣阻力 |
| 吸氣阻力 |
| 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力 |
| 綠膿桿菌 |
| 真菌菌落總數 |
| 大腸菌群 |
| 金黃色葡萄球菌 |
| 溶血性鏈球菌 |
| 細菌菌落總數 |
| 氯化鈉顆粒過濾 |
| 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 | GB2626-2006 | 外觀檢查 |
| 一般要求 |
| 氯化鈉顆粒過濾 |
| 呼氣阻力 |
| 吸氣阻力 |
| 頭帶 |
| 呼氣閥氣密性 |
| 氣密性 |
| 可燃性 |
| 醫用一次性防護服 | GB19082-2009 | 氯化鈉顆粒過濾 |
| 環氧乙烷殘留 |
| 外觀 |
| 結構 |
| 號型規格 |
| 抗滲水性 |
| 透濕量 |
| 表面抗濕性 |
| 斷裂強力 |
| 斷裂伸長率 |
| 阻燃性能 |
| 抗靜電性 |
| 靜電衰減性能 |
| 細菌菌落總數 |
| 大腸菌群 |
| 綠膿桿菌 |
| 金黃色葡萄球菌 |
| 溶血性鏈球菌 |
| 標志、使用說明書 |
| 真菌菌落總數 |
| 醫用防護口罩 | GB19083-2010 | 過濾效率 |
| 氣流阻力 |
| 環氧乙烷殘留量 |
| 基本要求 |
| 鼻夾 |
| 口罩帶 |
| 表面抗濕性 |
| 細菌菌落總數 |
| 大腸菌群 |
| 綠膿桿菌 |
| 金黃色葡萄球菌 |
| 溶血性鏈球菌 |
| 真菌菌落總數 |
| 阻燃性能 |
| 標志與使用說明書 |
| 醫用外科口罩 | YY0469-2011 | 外觀 |
| 結構與尺寸 |
| 鼻夾 |
| 口罩帶 |
| 氯化鈉顆粒過濾 |
| 壓力差 |
| 阻燃性能 |
| 綠膿桿菌 |
| 真菌菌落總數 |
| 大腸菌群 |
| 細菌菌落總數 |
| 金黃色葡萄球菌 |
| 溶血性鏈球菌 |
| 環氧乙烷殘留量 |
| 一次性使用醫用口罩 | YY/T0969-2013 | 外觀 |
| 結構與尺寸 |
| 鼻夾 |
| 口罩帶 |
| 通氣阻力 |
| 綠膿桿菌 |
| 真菌菌落總數 |
| 大腸菌群 |
| 細菌菌落總數 |
| 金黃色葡萄球菌 |
| 溶血性鏈球菌 |
| 環氧乙烷殘留量 |
| 安規檢測 | 標貼耐久、輸入功率、剩余電壓、剩余能量、防除顫、接地阻抗、漏電流、耐壓、外殼機械強度、把手承重、支撐承重、跌落 |
| EMC電磁兼容試驗 | 傳導騷擾電壓、輻射騷擾、諧波電流發射、電壓波動和閃爍、靜電放電抗擾度、RF輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、浪涌（沖擊）抗擾度、RF傳導抗擾度、工頻磁場抗擾度、電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度 |
| 理化檢測 | 力學試驗、機械強度、腐蝕性、老化試驗、重金屬含量、化學物殘留試驗 |
| 微生物試驗 | 微生物侵入試驗、異常毒性檢測、生物負載、微生物計數、控制菌檢查、無菌檢查、細菌內毒素 |
| 化學表征 | 材料化學表征、可瀝濾物、浸提液、降解產物、極限浸提、模擬浸提（研究、分析、檢測、檢驗） |
| 相容性試驗 | 皮膚致敏試驗、口腔黏膜刺激試驗、皮膚刺激試驗、皮內反應試驗、直腸刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、眼刺激試驗、生物降解試驗、全身毒性試驗、重復接觸全身毒性、體外細胞毒性試驗、微核試驗、熱原、兔眼相容性、溶血試驗、眼內植入試驗、植入試驗、血清旁路途徑補體激活篩選試驗、胚胎發育毒性試驗、遺傳毒性-Ames試驗、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗、（Ames）試驗、細菌回復突變試驗、哺乳動物細胞體外染色體畸變試驗、遺傳毒性－小鼠淋巴瘤細胞試驗、用小鼠淋巴瘤細胞進行的體外哺乳動物細胞基因突變試驗、血液相容性 |
